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欧盟成员国针对生物杀灭剂及其活性物质授权程序收取的费用差异非常之大。目前已至少有 14 个成员国公布了成员国费用法规,其中包括主流评估国如德国、爱尔兰、瑞典和英国。 C
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
自2015年1月2日,阿根廷政府公布决议 282/2014 证书授权或延展证书权限",此决议仅针对阿根廷持证者,而即日起开始实施。
2015/07/23 更新 分类:法规标准 分享
2016年4月27日,ECHA就覆盖47种用途的29种授权申请,发布公众咨询
2016/05/09 更新 分类:法规标准 分享
在无线系统中,无线信道的干扰会给用户带来很多问题,它会降低指定信号的接收率。干扰可能来自有意、无意或偶然辐射体,并在已获授权或未获授权频谱中出现。随着无线电频谱资
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
赫尔辛基2018年2月5日,欧洲化学品管理局向欧盟委员会提议,将在REACH授权物质清单(附录XIV)中添加七种高度关注物质
2018/02/09 更新 分类:法规标准 分享
美国FDA宣布,已授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权(EUA),用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
第一个!用于内窥镜套筒胃成形术的系统获得FDA De Novo授权
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
当地时间10月31日,欧盟发布了最新指南”MDCG-2022-16 医疗器械授权代表条例“
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
提交医疗器械同品种临床评价资料必须有授权书吗?
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?
2024/08/06 更新 分类:法规标准 分享