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  • 食品药品监管总局关于公布第二十六批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,经审核,认定《国际泌尿系统杂志》等5个医

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • ISO9001:2015给企业和审核员带来机遇和挑战

    ISO9001:2015于9月23日正式发布实施。ISO9001:2015(简称新版标准)将对全球质量管理领域产生至少10年至15年的影响。ISO9001:2015相对于现行版本ISO9001:2008发生了重要变化。ISO9001获证企业和审

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • IECQ QC 080000有害物质过程管理体系内审员培训通知

    本培训课程将详细介绍RoHS 2.0的新要求,不同企业应该满足的要求,以及如何开展应对工作,还将全面总结其他类似法规如欧盟REACH法规等的要求。在此基础上,将由权威专家介绍新版QC 080000标准的新要求、实施要点及审核要点,以及IECQ有关QC 080000认证的转版政策要求。

    2018/03/23 更新 分类:培训会展 分享

  • 如何成为CNAS审核员

    您如果想被CNAS聘用为认可评审员至少需要满足以下条件

    2016/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • BSCI最新消息全球性处分SGS

    BSCI决定从2017年11月25日起将暂停接受新审核员证书考试的申请资格,直至另行通知为止。

    2017/11/16 更新 分类:检测机构 分享

  • 一罐进口奶粉检测全过程、检测项目!

    正规途径进口中国的原装原罐奶粉,除了要遵循原产国的各项标准,还需要中国政府监管部门对营养标签审核,以及严格按照《GB10765-2010食品安全国家标准 婴儿配方食品》和《GB10767-2010食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》进行各项成分的检测。

    2018/05/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 【干货】机械设计中的细节设计以及检测概述

    一旦建立了概念设计,就要初步确定零部件的尺寸以核查设计的工作效果。接着,在制定任何更多细节前引进制造部门审核设计

    2018/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 南京微创——首家登陆科创板的医疗器械企业

    昨日下午,南京微创医学科技股份有限公司(南微医学)申请首次公开发行股票并在上交所科创板上市获上市委审核通过,成为上交所科创板第10家过会的公司,成为首家登陆科创板的医械企业。

    2019/06/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械现场检查是如何进行的?实例讲解

    10月23日,在2020年“全国医疗器械安全宣传周”期间,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和北京市药品监督管理局联合组织了一场模拟检查,带领公众和媒体代表走进位于昌平科技园区的乐普医疗器械股份有限公司,解密医疗器械检查。

    2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械质量管理体系:内审的策划与准备

    内审是医疗器械生产企业自身对所实施的质量体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统的、定期的审核,从而保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。为帮助企业更好的掌握内审要点,本文就对其流程进行了整理,供大家参考。

    2021/01/13 更新 分类:法规标准 分享