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为了简化KC认证的测试和认证程序，从2018年7月起，针对KC认证做出了以下变更
2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自2018年12月1日起施行
2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享
11月5日，国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》
2019/11/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产企业应对设计和开发全过程的相关活动进行程序性规定，必要时，还需明确从设计和开发哪个阶段起开始控制，或者为特别过程进行特别规定。
2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度项目，详细说明了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求
2020/07/13 更新 分类：法规标准 分享
《创新医疗器械特别审查程序》为创新医疗器械设置了快速审批通道，要求在器审中心设立创新审查办公室，开展创新医疗器械特别审查申请的审查工作。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告。
2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享
本文叙述了IEC 61010-1 对电压试验程序的要求
2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享
上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
21日，国家药监局发布《药品注册核查工作程序(试行)》，自2022年1月1日起施行
2021/12/21 更新 分类：法规标准 分享
