近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》（以下简称《程序》）经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行，这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一步。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理美国食品药品管理局（FDA）突破性治疗认定（BTD）、欧洲药品管理局（EMA）优先药物计划（PRIME）和我国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物程序和案例，进一步探索优化我国突破性治疗药物程序在药品注册体系中的发展方向。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

对于我国创新型药企在研发创制新药过程中，鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流，对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时，经评估符合优先审评审批程序的，可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作，保障药品尽快上市。

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题，借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验，以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求，进一步加快临床急需的创新药上市，体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了材料失效分析的基础知识、分析方法、分析程序以及失效诊断知识。

2014/11/22 更新 分类：实验管理 分享

出口果蔬企业在向美国出口水果、蔬菜时，首先应遵循下列申请程序： 1、由出口国动植物检疫部门提供证明，证明该水果、蔬菜的原产地没有美国政府规定的禁止进入的病虫害； 2、由

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

英国BRC认证纠正措施 基础 企业应建立程序以便按照对产品安全、合法性和质晕起关键作用的标准、规范和程序来查找不符合的原因。 采取纠正措施以防止不符合再发生 授权人员负责受

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

1、申请阶段 15个工作日 从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 1 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 二字第 10420001040 号 令 ，修订“ 应 施 检验 水泥商品 检验 作 业 程序 ”， 自即日生效。

2015/04/13 更新 分类：法规标准 分享

常用食材竹荪日前又被曝重金属镉超标，不合格产品中包括厦门企业分装的 “ 绿帝 ” 牌竹荪。记者昨日获悉，通过查核，厦门绿帝食品有限公司已启动相关产品的追踪召回程序，并被

2015/09/24 更新 分类：其他 分享