近日，河北省药品监督管理局发布《河北省第二类医疗器械应急审批程序》。

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的评估程序，由公告机构负责执行。较低风险的产品，仅需要简单确认其符合指令要求即可，甚至不需公告机构参与，而对于复杂的医疗器械，则需要公告机构进行严格且复杂的评估程序给予评估

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 国家认监委2015年第13号公告 【发布日期】 2015-06-15 【生效日期】 2015-07-01 【效力】 【备注】 《国家认监委规章起草程序规定》和《国家认监委

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年7月31日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了除湿机测试程序的技术法案。 早在2014年5月21日美国能源部就发布了关于修订除湿机测试程序的公告，并于2015年2月4日制定了技术法规

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/USA/1084 ICS号: 27.060 发布日期: 2016-03-23 截至日期: 2016-05-31 通报成员: 美国 目标和理由: 保护环境 内容概述: 美国能源部(DOE)提出修订商用整装型锅炉的测试程序和定义，并修

2016/04/25 更新 分类：法规标准 分享

《产品质量司法鉴定通用程序规范（第二稿）》研讨会在山西召开

2017/06/05 更新 分类：法规标准 分享

为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

正如可以预料的那样，清洁和制备塑料表面的程序几乎与聚合物类型一样多。一些程序便宜并且容易完成;其他人不是。大多数塑料类型都有一些强烈建议的程序，以获得最佳的涂层表面处理效果，但用户往往面临许多同样有效的选择，或者更糟的是，在强度水平方面存在相互矛盾的建议。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP（Medical Device Single Audit Program医疗器械单一审核程序）是由美国（FDA）、加拿大（HC）、巴西（ANVISA）、澳大利亚（TGA）和日本（PMDA）五国的监管机构共同认可并加入的一套医疗器械审核程序，旨在为医疗器械制造商提供一种机制，以便大大简化世界各地司法辖区监管机构所规定的上市前后审核过程，使审核更加全面有效。

2018/08/09 更新 分类：法规标准 分享

实验室要写哪些程序文件，怎么写

2019/04/03 更新 分类：实验管理 分享