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无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。
2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文解释了数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了PCB互连结构完整性高加速检测方法—IST测试的测试机理,附连测试板,测试方法及测试设备。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,让我们看一下更高频率对PCB信号完整性的影响以及减轻这些担忧的方法。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一些仿真和测量建议,旨在帮助您设计出具有优异信号完整性的设备。
2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布了对LCC Ltd.的警告信,其中包含多个实验室数据完整性问题。
2024/12/07 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了高速电路设计与信号完整性的48个基本概念。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
为确保你们的生命科学系统经得起检查,以下是检查人员在检查程序和支持GxP 记录时可能提出的 10 大数据完整性要求:
2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享
密封是防止气体、液体或者固体的泄漏与组织外部颗粒、流体进入密闭空间或管道系统的功用。能起密封作用的零部件称为密封件。较为复杂的密封连接称之为密封结构或密封装置。
2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近年来,FDA(美国食品药品监督管理局)在cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为(包括警告信、进口禁令及认罚令状)。而中国NMPA(国家药品监督管理局)也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见,作为制药企业,需谨慎防止数据完整性漏洞,满足法规的
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享