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  • 浅谈电子记录与数据在药品生产企业的应用与管理

    本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》(GMP)管理中的控制特点,探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。

    2024/12/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 冷热冲击试验标准与方法

    冷热冲击试验作为一种关键的环境适应性测试,能够模拟产品在实际使用中可能遇到的温差变化,评估其耐温性能和结构完整性。

    2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物安全柜过滤器使用注意事项

    关于生物安全柜,大家谈的比较多的,还是它的过滤器完整性,下面,我将从三个方面来谈一谈大家都比较关心的几个问题。

    2025/01/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 玩具手雷产品质量检测:谨防化学试剂伤害孩子

    16日,质检总局发布玩具手雷产品质量安全风险警示,臭气弹类玩具手雷不同程度地添加了硫化物,反应后生成硫化氢气体,人体若吸入一定量的硫化氢可引起急性中毒和慢性器官损伤,儿童若在密闭的空间内大量玩耍该类产品,可能对其呼吸道等器官造成危害。

    2015/04/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 腐蚀疲劳试验系统的设计开发与实验方法

    腐蚀疲劳试验系统具有控温准确、pH检测实时、流速可控、容池和试样连接密闭性好、安全、结构简单等优点,完全可以满足腐蚀疲劳试验的要求。模拟海水与试样表面发生了应力腐蚀,在点蚀处造成的应力集中大大增加了裂纹的扩展速度,从而明显降低了试样的疲劳寿命。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国发布ASTM儿童椅凳新标准

    7月,美国ASTM就儿童椅凳发布了一项新版本标准ASTM F2613-16,取代现有标准ASTM F2613-14。这项新标准规定了儿童椅凳的结构完整性、标签及安全性能要求

    2016/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • QC实验室设备安全设置建议

    以下为实验室电脑设置的安全考虑要素建议(也是数据完整性一个基本前提和保障): 第一:帐户要求 1.密码要求 a)密码长度最小值(要求6位数,最好能有字母组合) b)密码最长使用期

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 加拿大发布《安抚奶嘴法规》(SOR/2016-184)

    2016年7月13日,加拿大官方公报发布《安抚奶嘴法规》(SOR/2016-184),该法规对安抚奶嘴的定义、规格、有毒物质限量、风险要求及一些附加要求如尺寸、结构、结构完整性测试等做了相关规定。

    2016/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 陶瓷材料常规无损检测方法

    无损检测(NDT)在不改变被检对象使用性能的前提下评价材料完整性和连续性,检出固有缺陷及其形状、位置和大小等信息,适于检测加工效率低而成本高的工程陶瓷材料的缺陷情况

    2017/02/06 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA数据可靠性指南18个问题

    就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享