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  • 国家药监局通报泰科博曼(湖北)医疗技术有限公司飞行检查情况

    国家药品监督管理局组织检查组对泰科博曼(湖北)医疗技术有限公司进行飞行检查,发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。

    2024/12/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 2023年批准上市的创新药药品注册核查情况分析概述

    本文汇总收集了2023年国家药品监督管理局批准上市的40个创新药药品注册核查情况,对2023年批准上市的创新药物研制和生产现场核查报告、药物临床试验现场核查报告缺陷综合梳理分析。

    2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA警告信:质量经理推搡和斥责检查官、打断检查后当面训斥下属

    本次检查的药品生产工厂位于加拿大,警告信发给的是位于美国新泽西州的管理合伙人。在本份警告信中,FDA首先详细介绍了该企业限制和延迟检查的行为,然后介绍了5条缺陷项。

    2025/01/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 检验记录仅两行数字,FDA对中国药科大学仪器分析中心发布警告信!

    近日,FDA发布了对中国药科大学 仪器分析中心的警告信,警告信中披露该单位作为一个合同检测实验室,业务中包含对药物API和中间体的USP样品进行检测,FDA对其进行延伸检查并发现以下缺陷。

    2025/02/05 更新 分类:监管召回 分享

  • 高可靠性PCB的十四大重要特征

    无论是在制造组装流程还是在实际使用中,PCB都要具有可靠的性能,这一点至关重要。除相关成本外,组装过程中的缺陷可能会由PCB带进最终产品,在实际使用过程中可能会发生故障,

    2015/01/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 消费品质量监管再添红线 召回管理办法将出台

    国家质检总局近日发布《消费品召回管理办法(征求意见稿),征求意见稿中明确规定:生产者是缺陷消费品的召回主体。而且,消费品召回将同等对待国内与进口产品

    2015/06/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 纺织品有毒有害检测中有机萃取试剂的回收

    对纺织品生态检测分析方法中所使用的液液萃取法的理论局限、浓缩回收试验过程的缺陷和有机萃取试剂用量毒性进行了分析和归纳,阐述了有机溶剂回收的必要性,为当前纺织品中有毒有害物质的传统液液萃取检测技术向环保型方向改进提供参考。

    2016/07/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 三维X射线扫描(CT)

    CT扫描技术广泛应用于汽车、金属材料、模具、逆向工程、尺寸测量、塑胶材料、铁路、电子电器、医疗器械、航空航天、科研院所、军工国防等领域。

    2016/07/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 中美欧三方发表消费品安全联合声明

    6月22日,第五届中美欧三方消费品安全峰会召开新闻发布会,三方联合发布了关于维护消费品安全的联合声明,就加强跨境电子商务领域 消费品 安全监管、缺陷消费品召回等方面,达

    2016/06/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 可靠性增长试验

    众所周知,产品的可靠性是由设计决定的。但是,由于受到各种原因的影响,设计缺陷总是难免的,产品在研制阶段往往达不到用户的可靠性要求,因此必须开展可靠性增长活动。

    2016/11/21 更新 分类:实验管理 分享