近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）自主研制的“切割球囊系统”正式获得NMPA批准上市

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

美敦力的最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。

2021/07/26 更新 分类：热点事件 分享

由于电池故障风险，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组

2021/11/01 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

Intratech Medical 宣布开启一项关于螺旋球囊--Booster多中心临床研究，用于评估 Booster治疗的安全性和有效性。

2022/07/16 更新 分类：科研开发 分享

颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

11月29日，心脉医疗宣布，该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管（Φ32）获中国国家药监局（NMPA）注册批准。

2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享