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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？
2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享
11月29日，心脉医疗宣布，该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管（Φ32）获中国国家药监局（NMPA）注册批准。
2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享
Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一项关于Serranator的临床研究数据---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布数据主要是Serranator与普通球囊血管成形术之间亚组的分析数据。
2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管，进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵（IABP），以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类：监管召回 分享
自开展冠状动脉介入治疗以来，开口病变一直被列为高危复杂病变，由于病变富含弹性纤维，且多伴有钙化，其介入治疗具有较高的难度和风险。
2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
Urotronic推出一款极具创新的BPH治疗器械---Optilume BPH。Optilume BPH是一种双球囊扩张器械。
2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享
近期，血管介入给药设备公司Concept Medical宣布，公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊（SCB）获得FDA的研究性器械豁免（IDE）。
2023/05/14 更新 分类：热点事件 分享
