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Booster:螺旋球囊完成首例临床 急性心肌梗死希望

嘉峪检测网        2022-07-16 23:08

Intratech Medical 宣布开启一项关于螺旋球囊--Booster多中心临床研究,用于评估 Booster治疗的安全性和有效性。这是有史以来首次使用螺旋设计的球囊治疗急性心脏病发作的研究,旨在通过提高心脏血管系统的压力来最大限度地减少梗死面积的增长。Intratech Medical 已经在本次研究中成功招募两名患者,并完成手术治疗。

 

PI评价:

 

“我们希望 Booster 疗法将有助于改善 AMI 患者的临床结果。前 2 例非常成功 - 不需要学习曲线,这是一种非常用户友好的器械,我们有信心执行更多病例,”

 

---Irakli  格鲁吉亚第比利斯的 Helsicore 医疗中心心脏病科主任

 

急性心肌梗死(AMI)临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛,休息及硝酸酯类药物不能完全缓解,伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化,可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命。本病在欧美最常见,美国每年约有150万人发生心肌梗死。中国近年来呈明显上升趋势,每年新发人数至少50万,如今患者至少200万。

 

Booster:螺旋球囊完成首例临床 急性心肌梗死希望

 

即使在动脉血运重建成功后,多达 30% 的 AMI 患者,由于微血管灌注减少,缺血区域可能仍会增大,从而导致更高的死亡率和发病率。

 

Booster会暂时限制血液流出,从而提高血管压力,但不会影响血液流出。这种升高的压力改善了对缺血心肌的氧气输送,减少了梗塞面积并最终改善了患者的预后。

 

Booster

 

Booster除了球囊特殊外,其它部件和传统PTA球囊类似。当然Booster最大技术优势(知识产权)就在于其特殊球囊---螺旋形。既能保证增加冠状窦静脉血压,来改善心肌梗死区域的灌注,同时保证血液持续流通。

 

Booster有望彻底改变了缺血性心脏病管理,改善了全球数百万人的生活,同时降低了数十亿美元市场中的相关医疗保健成本。根据Intratech Medical介绍Booster拥有令人鼓舞的临床前结果,因此在今年启动其首次人体临床研究。不久将公布FIM临床数据,拭目以待。

 

Booster优势

 

既能增压,又能允许持续静脉血液流出

 

血液重新分配到被缺血区域的心肌

 

改善微血管灌注

 

可诱导血管生长因子的释放

 

血管分子无阻塞

 

还能增强有害物质的冲刷

 

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来源:MedTF