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Prevail:美敦力最新一代​冠脉载药球囊获批上市

嘉峪检测网        2021-07-26 22:45

在冠脉领域一直属于美敦力、波科、雅培等巨头天下,自从冠脉市场稳定之后很少接受新来者的挑战(国内市场除外)。但是在冠脉领域完全没有地位的贝朗,却抢走这些巨头的光芒。当贝朗推出SeQuent Please NEO,让巨头们惊到下巴,一个“门外汉”的产品竟然比自己手里产品好得多得多。SeQuent Please NEO凭借着无聚合物紫杉醇/碘普罗胺药物涂层技术打败一众对手。

 

巨头们只能在后面奋起追赶,期待有朝一日追上。

 

美敦力也是通过不断研发投入,开发一款又一款载药球囊,不断完善技术。今日其最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。Prevail将被用于治疗冠脉搭桥术的扩张和PCI手术中用于治疗狭窄或阻塞的冠状动脉。

Prevail:美敦力最新一代​冠脉载药球囊获批上市

 

Prevail

 

Prevail是一款采用了FREEPAC载药技术的载药球囊。Prevail以紫杉醇为药物,尿素为载体(允许药物在30–60秒内实现快速可靠转移)。载药技术与已上市的In Pact Admin类似。

Prevail:美敦力最新一代​冠脉载药球囊获批上市

 

Prevail产品结构如下:

Prevail:美敦力最新一代​冠脉载药球囊获批上市

 

Prevail采用了PowerTrac技术,使得Prevail拥有In Pact Admin两倍的推送力,因此Prevail具有更好的交付能力,从而能够更好地控制弯曲的解剖结构。

 

Prevail:美敦力最新一代​冠脉载药球囊获批上市

 

Prevail疗效

 

在PREVISE研究中,Prevail在复杂病变的患者中表现出了优异临床的表现,包括小血管患者和接受支架内再狭窄治疗的患者。在6个月时,主要的扩张型心肌病表现出良好的晚期管腔丢失(0.05±0.44 mm)。

 

Prevail:美敦力最新一代​冠脉载药球囊获批上市

 

并且Prevail具有很强的安全性,包括无支架血栓形成、靶血管心肌梗死(TVMI)或心源性死亡,所有患者在1年内临床驱动的靶病变血运重建率较低(6%)。

Prevail:美敦力最新一代​冠脉载药球囊获批上市

 

 

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来源:MedTF