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文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理，结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点，以期为该类产品的研发、注册提供参考。
2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享
EPF Catheter是一款射频消融（RFA）和脉冲场消融（PFA）通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管，主要是让其满足安全有效、易于使用（只需效果一次），手术是可以重复且高效，从而实现持久的消融。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
AcQBlate Force是专门为了使心脏消融手术变得一致性专门设计，其最大特点是能够为医生提供消融导管与心脏接触时的接触力。
2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享
雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接触力技术的消融导管---TactiFlex获得FDA批准上市。
2023/05/21 更新 分类：热点事件 分享
单体中药的特殊载药途径—涂层技术，包括单体中药涂层支架和球囊，开辟了单体中药在冠状动脉疾病中的广泛应用前景。
2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。
2020/04/29 更新 分类：科研开发 分享
波士顿科学（Boston Scientific）的Ranger药物洗脱球囊（DCB）获得美国FDA的批准，用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？
2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
