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刚刚,市场监管总局发布《全国重点工业产品质量安全监管目录(2024年版)》。
2024/01/29 更新 分类:法规标准 分享
有害化学物质零排放组织(ZDHC)近日发布了制造业生产限用物质清单(MRSL)一致性指引,旨在就服装和鞋类生产中使用的禁用化学品通用限值达成一致,帮助供应链上的化学品供应商、制造
2017/06/19 更新 分类:法规标准 分享
自2018年7月1日起,蓝牙BQB认证注册时不再接受BT4.0及以下。为了鼓励会员逐步弃用旧版本的蓝牙标准并转而使用新的蓝牙版本以提高蓝牙产品的互操作性及品质,Bluetooth SIG 董事会于2017 年12 月19 日正式批准了蓝牙核心标准弃用及核心标准撤消计划,于2018 年4 月通过决议将以下蓝牙标准弃用及撤消日期做了调整,具体如下主要内容如下:
2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享
高效液相色谱用溶剂分为流动相用溶剂和空白溶剂。选择的溶剂一般应具有低粘度、高纯度、化学稳定性好对样品有合适的极性和良好的选择性、与检测器兼容性强、低毒等特征。
2019/05/16 更新 分类:实验管理 分享
FDA于2020.12.11发布了关于简短(Abbreviated) 510(k)申请的相关产品指南,该指南是在遵守“基于安全有效性途径”这一前提下编制提出的。在这个框架下,申请人若计划使用安全有效性途径提交一份关于非脊柱用金属接骨螺钉及垫圈产品的510 (k)申请,可以选择使用本指南中建议的性能指标来证明与等同产品的实质性等同,而不用比较两者的其他更多性能参数。
2020/12/19 更新 分类:法规标准 分享
根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单(征求意见稿)
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
很多血液相关第三类医疗器械注册产品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展,血液透析患者长期生存现象比较普遍,目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究,如铝、铅、砷等,在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2~3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总
2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享
预应力钢丝用YL82B热轧盘条必须具有成分稳定、纯净度高、组织均匀、表面质量好和索氏体含量符合国家标准要求等特点。如果盘条的显微组织中存在马氏体、全封闭网状渗碳体和中心偏析等,以及盘条表面存在裂纹、折叠、夹杂、耳子、结疤、划伤等缺陷,则其在使用过程中会发生拉拔断裂。某批次YL82B预应力钢丝用热轧盘条质量一直受到用户的普遍好评,但某些盘条出现了拉拔
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
色谱新手:做农药残留分析的,用的是UV2487检测器,想问一下,C18色谱柱用什么缓冲液比较好?
2024/12/26 更新 分类:实验管理 分享