本文主要针对冻干容器的介绍、冻干容器对冻干工艺及产品质量的影响等方面进行分析

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了IGBT芯片工艺流程及老化失效机理分析。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。

2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享

境外产品国产化生产生产工艺步骤转移问题

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药工艺验证和稳定性试验的批量要求。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药企业清洁工艺设计需要考虑的七大方面问题。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

在新的原料药(API)或制剂放行之前，CGMP是否要求三个成功的工艺验证批次?

2023/03/09 更新 分类：生产品管 分享

无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

2023/04/04 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了清洁验证法规和指南的历史，清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享

目前在抗体类药物的生产过程中，纯化工艺有着非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享