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  • 全球首个用于肠内胶囊内镜检查突破性AI ProScan™获得FDA批准

    AnX Robotica是先进胃肠道可视化技术的先驱者,近日很高兴地宣布NaviCam ProScan™获得FDA批准,使其成为第一个 AI 辅助阅读工具。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性内镜下诊疗器械耗材注塑件工艺注意要点

    本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等,本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点

    2024/02/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 奥林巴斯、佳能医疗推出超声内镜系统

    2024年5月29日,奥林巴斯、佳能医疗宣布将根据2024年1月宣布的内窥镜超声系统合作协议开始销售活动。

    2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • Endorail:配合肠镜的磁导航球囊,获批CE

    Endostart宣布其核心产品---Endorail获CE新批准,预期用途从结直肠诊疗扩大到小肠诊疗。

    2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • Endoluminal:消化内镜软体机器人向FDA提交IDE申请

    EndoQuest Robotics宣布其已向FDA提交关于人体机器人Endoluminal治疗结直肠的IDE临床研究(PARADIGM)申请。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国食品接触材料监管标准及法规

    我国现有的食品接触材料标准体系大致包含四大类:第一类为食品接触材料框架法规;第二类为食品接触材料卫生标准;第三类为产品质量规格和性能指标标准;第四类为分析和检测方法标准。

    2016/09/20 更新 分类:法规标准 分享

  • Veloxion:一次性电切镜 一次性内窥镜又一力作

    在临床+市场+资本三重因素作用下,一切内窥镜都在被一次性化,Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜,其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。

    2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • ECHELON 3000:强生推出最新一代电动腔镜吻合器 >57°转角

    强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。

    2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享

  • endomina:消化内镜下的减重手术

    如何保持传统的减重手术的疗效,同时减少创伤、避免并发症,成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果,同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准,最近在美国完成第一例商业化手术,在欧洲已经完成超过500例商业化手术。

    2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点

    本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。

    2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享