前言导读
手术机器人是一种先进的医疗设备,借助微创伤手术及相关底层技术的发展而发明。手术机器人被用于在高于人类能力的微创伤手术领域中实现高于人类能力的对手术器械的精准操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放置在患者体内腔镜传输的手术区域三维影像,并操控机械臂的移动,以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。机械臂模拟人类的手臂,为外科医生提供一系列模拟人体手腕的动作,同时过滤人手本身的震颤。
机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体,其用途广泛,在临床上外科上有大量的应用。外科医生可以远离手术台操纵机器进行手术,完全不同于传统的手术概念,在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。
经过数十年发展,手术机器人现在主要用于五个快速增长的主要外科领域,其中的骨科、介入手术机器人是及其重要的一个版块。
手术机器人市场概览
当前,随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透,医疗健康正在与机器人全面融合,引领外科技术大变革。手术机器人行业迎来快速发展,赛道火热,备受资本青睐。
根据Frost & Sullivan的统计,2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元,预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长,到 2028 年将达到 222.7 亿美元(折合人民币约为1414亿元)。
我国手术机器人市场发展迅猛,根据Frost & Sullivan的统计,市场规模由2016年的人民币853.6百万元增至2020年的人民币2,934.5百万元,年复合增长率达36.2%,预计2030年中国手术机器人的市场规模将达至人民币58,425.9百万元,年复合增长率为34.9%。
手术机器人是将机器人技术应用在医疗领域,显然的,机器人手术是使用机器人系统完成的外科手术类型,机器人辅助手术的开发旨在克服现有的微创手术程序的局限性,并增强外科医生进行开放手术的能力。
手术机器人集成了医学、材料学、自动控制学、数字图像处理学、生物力学、机器人学等诸多学科为一体的新型交叉科学。一般情况下,从临床医学应用角度可将手术机器人主要分为腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、 经自然腔道手术机器人、经皮穿刺手术机器人。
下面两幅附图分别给出了各主要细分手术机器人的应用场景和市场规模情况,供各位读者参考。
笔者认为,随着时间发展,对于国内手术机器人市场而言,各大厂商会面临如下5个方面的竞争,分别为:
1.技术战,入局者众多,内卷严重,而且在技术上目前国外先进巨头具有一定优势,国内厂家只有通过技术上“高人一等”才能“脱颖而出”。
2.临床战,目前手术机器人虽然种类繁多,但是依然是医械法规强监管的产业,且市场受众面以大城市的大医院为主体,在如此众多的品牌上市过程中,临床资源就显得弥足珍贵。
3.融资战,手术机器人是一个多学科高度集中的产品,研发周期长,临床要求高,各方面人力资源也紧张稀缺,必然需要高额的投入,这些都需要大量的资本投入,因此手术机器人的玩法从资本市场来讲其实就是“谁的资本强谁成功率大”。
4.营销战,随着国内、国外厂商的产品逐步上市,需要“卖出去”,也需要市场各群体的认同,更需要占据市场率,因此在众多同类型同适应症的手术机器人中“卖得好”才是各大厂商的终极目标,才是“长久之计”。
5.专利战,专利对于手术机器人而言十分重要,当然也是技术层面的演化,更是各大手术机器人厂商市场角力的重要武器,甚至是“终极核武”,规避设计风险、占据市场率都需要专利的辅助,达芬奇在腔镜机器人领域“叱咤风云”恰恰是得益于专利。
腔镜手术机器人概述
腔镜手术机器人是目前应用最广泛的手术机器人,它能够辅助医生完成各类复杂的微创手术,可用于泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等相关科室的微创手术。
腔镜手术机器人能够提高手术精准度及安全性,其出现显著改变了微创伤手术的格局。在保持标准腔镜手术的益处的同时,腔镜手术机器人可提供更强的灵活性、更大的活动范围、过滤震颤、三维高清视觉及更精准的控制能力,这些优势在手术部位深窄及有需要切开细小组织的情况下有极大价值。因此,机器人辅助腔镜手术使外科医生能够以微创伤方法重复进行原本复杂的开放手术。它还可以消除传统腔镜手术中的“筷子效应”,允许医生直觉操作器械,缩短医生学习曲线。
传统腔镜手术操作难度较高。手术过程中,医生将手术器械和内窥镜通过患者体表的切口伸入患者体内获取手术视野并开展手术操作。受限于患者体表固定的切口位置,医生手部操作方向与器械末端移动方向相反,这种“筷子效应”进一步增加了传统腔镜手术的操作难度。
腔镜手术机器人由医生控制台、患者手术平台、影像台车、内窥镜系统、手术器械和附件构成,是针对各类复杂的微创外科手术打造的一款腔镜手术机器人,在精确操作、消除震颤、提高医生舒适度等方面较传统腔镜手术存在显著优势。
腔镜手术机器人市场空间
腔镜手术机器人市场空间大,腔镜手术机器人及所在市场具有如下特征:
腔镜手术机器人在中国的市场空间大、增速快
腔镜手术机器人行业市场规模及增速的数据主要来自于国际知名咨询公司弗若斯特沙利文发布的《手术机器人市场研究》行业研究报告,预计 2025 年中国腔镜手术机器人市场规模将达到 113.6 亿元,2030 年中国腔镜手术机器人市场规模将达 352.5 亿元,数据具有权威性及独立性,相关数据引用真实反映了行业发展趋势。
假设 2030 以前腔镜手术机器人仅在三甲医院内进行渗透,预计以三甲医院为限情形下国内腔镜手术机器人整体市场空间在 2025 年将达到 93.9 亿元,在 2030 年将达到243.1 亿元。此外,对市场规模分别在乐观、中性、谨慎三种情形下进行重新计算,在谨慎条件下的预计国内腔镜手术机器人整体市场规模在 2025 年将达到 78.3 亿元,在2030 年将达到 202.9 亿元,总体市场空间仍然较大。
腔镜手术机器人辅助手术患者临床受益显著,未来将推广至更多科室和术式
腔镜手术机器人辅助手术具有手术创伤小、术后恢复快、学习曲线短、操作体验佳等核心临床价值,能为患者和医生带来诸多好处,国内外多篇文献已表明与传统腹腔镜手术相比,腔镜手术机器人辅助手术具有显著的临床效益。腔镜手术机器人已广泛应用于泌尿外科、妇科、胸科、普外科等多个科室中,多地医保局已出台机器人辅助手术在多科室的收费标准,多项学科指南已就手术机器人在特定适应证或特定科室的应用范围给出推荐指引。未来,随着腔镜手术机器人辅助手术不断普及、国产手术机器人进一步推广,机器人辅助手术的手术费用有望进一步降低,腔镜手术机器人将凭借精准、灵活、滤抖、易操控等优势被应用于更多科室和术式中。
已配备腔镜手术机器人的三甲医院分布广泛,未来将进一步下沉
当前腔镜手术机器人主要在三甲医院中进行渗透。从地域分布来看,全国已采购腔镜手术机器人的三甲医院至少分布在 30 个省(自治区、直辖市),从床位规模、专业人员配备情况来看,各数量区间段内均有分布。
未来手术需求将不会仅集中于三甲医院和少数区域。从对医师经验的要求来看,传统腔镜手术目前已在二级医院普及,其对于医师经验的要求在二级医院可以得到满足。同时腔镜手术机器人辅助手术对于除三甲医院外的三级其他及二级医院外科手术医生而言学习难度并不高,学习曲线短。再加上国产腔镜手术机器人的性价比优势,除三甲外的医院对于腔镜手术机器人也有采购需求。从患者人群分布上来看,腔镜手术机器人辅助手术所应用的泌尿外科、妇科、普外科及胸外科领域的患者人群广泛分布在全国各个地区,已配备手术机器人的医院不存在明显的地域集中特征,主要应用术式的患者人数逐年增长为腔镜手术机器人带来了较大的临床需求。从大型医用设备相关准入指引来看,大型医用设备相关准入指引中没有将医院等级作为准入条件,仅对开展腔镜手术时间、配套设施和专业技术人员等方面提出了一些常规要求。国家发布多项政策,鼓励构建优质高效医疗服务体系,支持社会办医,支持非公立机构发展,社会办理医疗机构配置证审批流程日趋简化,试点方案有望逐步铺开。因此,未来手术需求将不会仅集中于三甲医院和少数区域,除了三甲医院外,将进一步向三级其他及二级医院渗透。
国产手术机器人上市后预计终端手术费用将具有市场竞争力
预计国产腔镜手术机器人上市后的终端手术费用约为达芬奇手术机器人的50%-60%,可以大幅降低患者负担,具有较高的性价比优势及竞争力。目前,14 个省份约定了机器人手术的自主定价原则,6 个省份/直辖市明确约定了定价范围,预计国产腔镜手术机器人上市后的终端手术费用可以符合上述地区定价原则。此外,虽然湖南省医疗保障局和海南省医疗保障局出台了腔镜手术机器人限价政策,但预计对国产产品无重大影响。
国家陆续出台手术机器人支持政策,腔镜手术机器人政策有望进一步放开
当前,在腔镜手术机器人装机数已接近于规划数的情况下,虽然未来市场空间拓展在一定时间内仍受国家政策调整影响,但考虑到腔镜手术机器人由甲类设备调整为乙类设备且规划数量增加的情况,以及近年来国家相关部门陆续出台一系列支持各类医疗机器人发展的政策文件的情形,腔镜手术机器人相关政策存在进一步放开的趋势。此外,部队医院、自贸区内民营医院等无需配置证的医院采购需求亦将进一步释放。