True You Weight Loss在《Journal of Gastrointestinal Endoscopy》一篇关于内镜下袖状胃成形术(ESG)的大规模临床研究,研究显示体重指数(BMI)为40kg/m2或更高患者经过内镜下袖状胃成形术(ESG)治疗后三年,患者总体重减轻超过20%。
本项研究项由True You Weight Loss领导的研究评估了2018年5月至2022年3月期间接受ESG治疗的400多名患者的数据。具体研究数据:
肥胖患者治疗后在12个月时的平均体重减轻了20.9%(占总体重),在24个月时减轻了20.5%,在36个月时减少了20.3%。这证明了ESG的长期持久性。
96.7%的患者体重至少减轻了10%,超过一半(55.6%)的人体重减轻了20%以上。
肥胖相关并发症的显著改善。高血压、II型糖尿病和高脂血症患者的改善率分别为66.1%、61.7%和45.1%。
研究证明ESG具有极高的安全性,不良事件发生率为0.3%。
PI评价
“ESG弥合了手术与饮食和锻炼等生活方式改变之间的差距,为数百万与肥胖作斗争的美国人提供了一种有效的替代方案。不想接受传统减肥手术的患者可以通过这种侵入性较小、风险较低的手术获得有影响力和持久的健康益处。”
----Christopher McGowan True You Weight Loss
“这项研究不仅证明了ESG对长期减肥的有效性及其对肥胖相关疾病的影响,而且还证明ESG对这一患者群体来说是一个安全的选择。每一种医疗手术,即使是微创的,都有一定程度的风险,尤其是在BMI较高的患者中在这项研究中,400多名接受ESG手术的患者没有出现严重并发症。”
----Daniel Maselli True You Weight Loss
本项研究使用器械为Apollo Endosurgery开发的OverStitch系列产品,在去年Apollo Endosurgery被波科以6.15亿美元价格收购,今年正式成为波科一部分。减肥是一个大赛道,而且增长迅速,未来将成为波科业务增长最重要组成部分。
OverStitch系列
OverStitch系列是一种全球首创的内窥镜下缝合系统。通过持针器、锚钉交换器、组织抓持螺旋针、缝合线等配合工作,实现在内窥镜下的胃肠组织对合与缝合,可以选择间断或连续缝合模式,并且更换缝合配件时无须取出内窥镜。OverStitch系列包括OverStitch和 OverStitch Sx。OverStitch Sx属于OverStitch升级版
多种部件高度、精准的集成在胃镜的头端,术者通过操作胃镜和缝合器手柄来协调器械对胃肠道内壁进行抓取、拉伸、缝合、打结固定等一系列的连续动作。器械的操作非常精准,各个组成部分在工作配合时的运动精度小于0.05毫米,堪称螺蛳壳里做道场,由此实现了在胃肠道内部施展开的精准缝合。
OverStitch系列实现内窥镜下的胃肠软组织的全层缝合,因此可以用于内镜下袖状胃成形术(ESG)、胃肠内镜下切除术(ESD/EMR)切口缝合、溃疡缝合止血、吻合口漏修补等内窥镜微创消化道缝合操作。其中Apollo ESG(OverStitch系列)是唯一获得FDA 批准ESG产品,可以为肥胖患者(BMI 30-50 kg/m2)执行 ESG 减肥手术。
OverStitch系列优势:
全球领先的创新产品用于内窥镜下胃肠组织全层间断和连续缝合;
内窥镜下操作,相对外科手术具有微创或无创的优势;
使用多根缝线时无须取出器械更换缝线,操作方便,无反复插拔内窥镜带来的病人口咽及消化道潜在损伤;
缝合效果确切,抗爆破压力可以达到钛夹的2倍,能够应对多种现有内窥镜技术难以处理的胃肠道内创口;
通用型产品设计,可以适配市场中大部分胃肠内窥镜品牌。
波士顿科学
波士顿科学是一家致力于医疗的科技公司,一直处于全球领先的水平,制造出来了很多被全球很多国家广泛应用的医疗器械和医疗研究。其承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。三十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待的治愈需求,降低医疗保健成本。