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药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。
2020/12/28 更新 分类:法规标准 分享
全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良反应,可由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的人体部位而产生一般毒性作用,以及特异性靶器官和器官全身毒性作用。本简介只涉及一般全身毒性评价。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
按GB 4706系列“家用和类似用途电器的安全”标准原则,凡与人体持续接触的产品(包括游泳池的水),应是Ⅱ类器具或Ⅲ类器具,便携式产品不允许是Ⅰ类器具,少数情况允许驻立式产品是Ⅰ类器具,各种产品防触电保护要求汇总表如本文所示。
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
本文利用二元醇的衍生化反应,大大提高检测灵敏度,为MPO和NPG迁移量的检测提供了一种灵敏、可靠且低成本的GC-MS检测方法。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
塑性应变比(r值)反映了金属薄板在拉伸加载过程中抵抗变薄破断的能力,不同取样方向测得的r值可以反映材料自身的各向异性。在单轴拉伸力的作用下,将试样拉伸到均匀塑性变形阶段,当达到规定的工程应变水平时,测试并计算试样的长度和宽度变化,再利用塑性变形前后体积不变原理导出的公式计算得到r值。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。
2022/05/17 更新 分类:法规标准 分享
本研究通过表征不同来源rPET中的半挥发性物质,建立差异等级模型,考察污染物可能的来源和影响因素,可为后续开展rPET的挑战性测试、污染物消减,以及实现rPET的食品级应用提供科学依据。
2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享
螺纹的有限元受力分析及扫描电镜磨损图像,在理论与微观两方面对螺纹接触压力、接触 剪力和相互滑动区域的分布进行分析,对压力和滑动导致的表面磨损而引起的摩擦系数变化进行了分析,研究引起 摩擦系数变化的微观原因,得出摩擦因数是引起松动阶段性变化的主要原因。
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月12日,国家卫健委在其官网发布了食品接触材料及制品用黏合剂新标准GB 4806.15-2024,标准进一步完善了新国标的管控架构。
2024/03/13 更新 分类:法规标准 分享