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近日，北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月18日，美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统（Distal Radius Plating System）获得了FDA的510（k）许可。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
最近，一项颇为前沿的类脑研究登上了Nature子刊。这个特别的AI系统甚至可以进行无监督学习。
2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享
FDA批准的第一个长效注射剂是基于PLA/PLGA递送系统的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已经可提供 6 个月的API的duration。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
【问】医疗器械纯化水系统一般包含哪些组成部分？
2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享
2024年1月2日，西门子医疗发文宣布，其全球首款量子能谱血管造影系统——“ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。
2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享
地线处理是系统设计、安装、调试中的一个重要问题。下面就接地问题提出一些看法。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
