本文介绍了如何评价面部整形用注射填充物包装系统的密封完整性。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用气体报警系统注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

2024年5月29日，奥林巴斯、佳能医疗宣布将根据2024年1月宣布的内窥镜超声系统合作协议开始销售活动。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球心血管外科技术领军企业——泰尔茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美国FDA已经授予其 新一代 CDI OneView 监测系统 510（k）许可。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状，总结了该类产品的技术审评关注点，提出监管思考，供研究者参考.

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，加拿大滑铁卢大学表示，校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场，这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的“髂静脉支架系统”创新产品注册。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，新型生物电医药公司 Pulse Biosciences（纳斯达克股票代码：PLSE）宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统授予突破性设备称号。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享