近日，全球心血管外科技术领军企业——泰尔茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美国FDA已经授予其 新一代 CDI OneView 监测系统 510（k）许可。该监测系统可在体外循环手术期间提供关键患者参数，这对改善患者预后至关重要。

新一代 CDI OneView 监测系统

产品优点：

关键参数更全面

CDI OneView 系统提供 22 个关键参数，包括氢势 (pH)、二氧化碳分压 (PCO2 )、氧分压 (PO2)、钾 (K+)、温度、氧饱和度 (SO2)、血细胞比容 (HCT) 和血红蛋白 (Hgb)。

同时，系统能计算碱过剩 (BE)、碳酸氢盐 (HCO3)、心脏指数 (CI)、氧提取比 （O2ER）、耗氧量 （VO2）、DO2 和 AUC。

CDI OneView 系统专为连接脑血氧测定设备而设计，可以直接测量血流量值。 

直观的界面设计

CDI OneView 系统拥有更直观的界面，便于医生查看患者关键数据，同时医生可以根据个人或医院需求定制病例档案。

团队可以通过数字和图形方式实时分析和查看数据，系统有警报功能，确保提醒医生可能需要立即调整的状况。

全新探头设计

新的探头设计可配置用于动脉或静脉气体，以及用于红细胞测量的动脉或静脉饱和度。

新系统的功能和特点受到了全球领先心血管机构灌注师的广泛反馈和建议的影响，能够提供实时的 O2ER、CI、VO2 和 DO2 信息，帮助灌注师维持这些参数的安全阈值。

CDI OneView 全部配套部件（图源官网）

临床研究表明，在心肺转流期间维持这些参数的最佳水平，可以有效减少急性肾损伤的发生率。

准确测量 DO2 的意义

氧输送（DO2）是指单位时间里（每分钟）心脏通过血液向外周组织提供的氧量。大量研究证实急性肾损伤（AKI）对患者预后具有显著而严重的影响。由于 AKI 的发病率、死亡率影响巨大，临床医生和医院系统广泛认识到尽量减少 AKI 的重要性。

研究表明，使用旨在避免体外循环 (CPB) 时， DO2 < 280mL/min/m2 的 GDP 策略可有效降低 AKIN 1 期风险心脏手术后 AKI。 

研究发现，氧供指数 （DO2i）与体外循环（CPB）后指数 O2ER 相关，在预测高乳酸血症的阴性值方面，与混合静脉血氧饱和度相关的心脏指数相比，DO2i 能发挥更具体的作用，可能带来更好的术后结果，特别是在血清肌酐、减少机械通气时间和减少重症监护病房住院时间方面。 

根据 2018 年的一项研究，患有 AKI 的心脏手术患者的平均总指数住院费用为 77,178 美元，而没有 AKI 的患者则为 38,820 美元。

在国家层面，与 AKI 相关的年度指数住院费用总体增量为 10.1 亿美元。

高管评价

Terumo Cardiovascular 总裁兼首席执行官 Robert DeRyke 表示：

“随着新的 CDI OneView 系统的推出，Terumo Cardiovascular 将继续为医疗保健提供者和危重心脏病患者带来有价值和增强的患者护理，CDI OneView 系统技术是 Terumo 致力于为灌注领域提供以数据为中心的解决方案的最新产品。”

公司简介

Terumo Cardiovascular 是日本泰尔茂株式会社旗下从事心血管外科产品的子公司之一，负责制造和销售泰尔茂心血管产品及心血管手术的医疗设备，重点是体外循环和术中监测设备和血管移植，包括全系列的灌注产品、内窥镜血管采集产品和手术稳定产品。公司总部位于密歇根州安阿伯市（安娜堡），在美国、亚洲和拉丁美洲均设有生产基地。

泰尔茂公司（Terumo，东京证券交易所股票代码：4543）是全球领先的医疗技术公司，总部位于东京，业务遍及全球，在全球拥有 30000 多名员工，为 160 多个国家和地区提供创新医疗解决方案。公司从一家日本温度计制造商起步，发展到如今业务范围广泛，提供从血管介入和心外科解决方案、输血和细胞治疗技术，到输血系统、糖尿病护理和腹膜透析治疗等日常临床实践中必不可少的医疗产品。