生化分析仪适用于《医疗器械分类目录》中使用液体试剂以紫外—可见光分光光度法对各种样品进行定量分析。本文对生化分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享

采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念，进行分析方法确认的设计和确认，以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，进而通过分析方法的持续确证，始终如一地提供高质量的分析数据，以有效控制药品的内在质量，降低药品安全风险。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文借助失效分析的基本方法步骤（试验还原、失效件的收集→工艺资料收集→失效机构分析→失效件微观分析→失效件材料的成分分析），结合车机在温湿度综合振动试验中的异常状况现象，对其失效进行了简单的分析和探讨。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

异物分析目前常见的分析手段有红外分析及SEM/EDS元素分析，除此之外行业内比较常用的还有X射线光电子能谱分析(XPS)， 俄歇电子能谱分析(AES)等。每种分析技术都有其特点，选择合适的分析方法才能解决问题。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

失效分析方法与步骤，失效分析报告的主要部分，失效分析时要回答的问题

2015/07/30 更新 分类：实验管理 分享

危害分析与关键控制点 危害分析与关键控制点计划 检查最重要的功能之一就是检查前审查危害分析与关键控制点计划的具体落实情况。 危害分析与关键控制点体系是： 以预防为主，而

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本标准规定了金属材料化学分析质量控制的规范，通过对金属材料及产品的零部件的湿法分析和仪器分析全过程的质量控制,以确保分析数据的可靠性,从而保证产品的质量。

2016/06/07 更新 分类：法规标准 分享

未知物分析是指从复杂的未知化学品的分析需求出发，通过综合的分离、纯化技术处理待测样品，得到的各组分再采用不同的分析仪器设备进行定性定量分析，最终确定未知物的名称及含量。

2017/08/16 更新 分类：实验管理 分享

水质分析是确定饮水安全的主要途径，目前市场上有多种水质分析仪器助力监管人员确保饮水安全。随着环保领域市场的发酵，各类环境监测仪器迎来了爆发式增长，水质分析仪器也不

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

某款PCBA上连接器在SMT后，部分引脚存在上锡不良现象。本文通过表面分析、切片分析、热变形分析、模拟试验等测试分析手段查找失效原因。

2016/12/23 更新 分类：法规标准 分享