【问】免于临床评价医疗器械目录中产品如何提交相关资料？

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电磁兼容EMI电磁辐射传导发射试验常用检测标准目录。

2023/09/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

12月29日，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，由鼓励、限制和淘汰三类目录组成。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《医疗器械注册审查指导原则目录》。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）》。

2024/01/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】现行《医疗器械分类目录》（非IVD）目前有哪几次调整？

2024/01/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》。

2024/04/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）。

2024/04/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享