近日，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院金属研究所杨柯、王青川研究团队，基于利用“高氮合金化”思想开发高氮无镍不锈钢及心血管支架的前期工作基础，近期设计开发出血管支架用新型可降解高氮铁合金。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

杂质谱研究是原料药质量研究非常重要的一部分，杂质谱的充分研究包括了强降中的含量较大的杂质研究，这常常会被企业忽视，带来不必要的发补和审评时限延长。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

该研究针对骨质疏松性骨折修复的难点，在可降解锌金属表面开发了一种唑来膦酸介导的硅酸锌/钙金属-有机/无机杂化涂层。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司申请的可降解卵圆孔未闭封堵器。

2025/01/24 更新 分类：行业研究 分享

气密性试验与气压试验是不一样的

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验设计之优效性试验

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

振动试验特殊试验介绍1 RSTD、SOS、SOR、ROR，介绍几种特殊试验的条件内容。

2020/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了冲击试验与冲击响应谱试验。

2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了长梁弯曲试验和短梁剪切试验的测试及计算公式。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享