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1月8日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享
有灰型添加剂和无灰型添加剂两者到底有什么区别呢?
2021/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了TPU,脂肪族与芳香族的差别,脂肪族异氰酸酯,芳香族异氰酸酯,聚醚型TPU与聚酯型TPU之间存在的差异,七大区别及加工过程的差异性比较。
2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享
在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需要对原研药品进行反向解剖,确认其晶型。
2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了水性丙烯酸树脂的发展历程,讲述了乳液型,水溶型和水分散型丙烯酸树脂的优缺点,并展望了水性丙烯酸树脂的未来。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
本文从药物多晶型的形成理论、晶型的筛查和检测技术等三个方面综述了国内外药物多晶型研究的现状,为我国药物多晶型研究提供参考。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
随着体外诊断设备逐渐向小型化便捷化的趋势发展,微流控技术由于其可在微小空间内精确控制流体运动,成为了现在众多体外诊断企业争相尝试的一项创新技术,其在医学诊断,药物筛查,单分子研究中的应用为科学家解决了很多难题。
2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海联影智能医疗科技有限公司研发的医疗器械“颅内出血 CT 影像辅助分诊软件”的临床前研发实验。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是供 DR 影像人工智能软件研发、生产和技术审评使用的指导性文件,不涉及相关行政审批事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享