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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
苏州微创骨科学(集团)有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
微创介入治疗的代表——经肾动脉去交感神经术(RDN)作为行业关注热点,有望解决高血压人群药物依从性差、控制率低等难点,近年来对它的探索从未停歇。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
根据 Growth Plus Reports 的深度市场评估研究,2022年全球微创脊柱技术市场价值30.1亿美元,预计收入复合年增长率为7.5%,到2031年达到57.7亿美元。
2023/06/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,微创医疗科学有限公司宣布,其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司已完成冠状动脉棘突球囊上市前临床研究全部受试者入组。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
10月16日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
近期,浙江大学医学院附属第一医院心脏大血管外科马量主任团队,成功使用国内首创的微创心肌切除系统为一名肥厚型梗阻性心肌病患者实施经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术.
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了强联智创(北京)科技有限公司研发的医疗器械“颅内动脉瘤手术计划软件 ”的临床前研发实验。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之,在全球拥有 90,000 多名员工,为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务,主要有心血管(CVG)、微创外科(MITG)、恢复性疗法(RTG)、糖尿病(DIAB)四大业务板。美敦力CEO Geoff Martha表示,从长远来看,软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务,而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看,美
2021/06/24 更新 分类:热点事件 分享
由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享