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国家市监局：微生物检验结果复验，通过对检验过程记录的复核实现！
2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》
2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享
本文综述了近年来在微生物高产核黄素方面取得的研究进展，主要集中于发酵条件的优化以及源自于化学诱变和代谢工程的核黄素高产菌株的使用。
2023/01/20 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。
2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了制药微生物控制之水活度测试指导原则与测试方法。
2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享
今日，美国FDA宣布，批准Seres Therapeutics公司口服微生物组疗法Vowst（SER-109）上市，用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染（CDI）复发。
2023/04/27 更新 分类：热点事件 分享
该研究发现了肠道微生物介导的药物分解代谢途径及关键酶，揭示了糖尿病一线药物阿卡波糖降解及耐药的新机制。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
本文对药包材微生物限度检查指导原则要点进行了整理，供大家参考。
2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享
为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合食品、药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物组疗法Vowst，在3期临床试验ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析结果。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
