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pH值是培养基的常规监控项目,培养基pH值是否符合要求直接影响微生物检验结果。
2021/03/31 更新 分类:实验管理 分享
本规程规定了培养基适用性检查方法和操作要求,适用于微生物实验室计数用培养基、控制菌检查用培养基的适用性检查。
2021/09/25 更新 分类:实验管理 分享
对于无菌医疗器械注册来说,微生物指标是产品技术要求中的重要性能指标,也是生产管控过程的要点和难点,一起来看一下微生物检验注意事项。
2021/10/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械透气包装材料应能提供适宜的微生物屏障以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了微生物检测能力验证能力考核要点:实验室收到盲样菌株标本后应该怎么做,能力验证样品处理,实验过程一定要做阴阳对照,培养基方面需要注意的地方及结果判定。
2022/04/19 更新 分类:实验管理 分享
产品灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此,所有单位产品微生物的存在可用概率表示,概率可以减到很低,但不可能为零。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
微生物的分类,目前公认的包括七大类。即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线菌→螺旋体→真菌(酵母菌、霉菌)。排在前面的小而低等,排在后面的逐渐大而高等,本文内容只重点介绍三类。
2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了微生物限度培养基适用性常见问题解决。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 4 月 26 日批准了 Seres 药业的 Vowst,用于 18 岁及以上成人患者在复发性艰难梭菌感染(CDI)治疗后预防 CDI 复发,这是 FDA 批准的首款口服粪便微生物群产品。
2023/04/28 更新 分类:热点事件 分享
总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享