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  • 基于科学摄影对中药材种子的微形态鉴别研究

    本文利用科学摄影的方法对中药材种子 的微形态进行鉴别研究,结果获得的图片清晰度高、细节详实,色彩更加真实,能较客观地展示中药材 种子的微形态特征。该方法简便易行、结果直观准确,可作为中药材种子微形态鉴别的一种新方法。

    2021/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创神通,可回收颅内取栓支架获批

    近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下MicroPort NeuroTech Limited(“微创脑科学™”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)自主研发的Neurohawk®颅内取栓支架(以下简称“Neurohawk®”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

    2022/04/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 电子微组装与可靠性要求

    电子微组装是为了适应电子产品微型化、便携式、高可靠性需求,实现电子产品功能元器件的高密度集成,采用微互连、微组装设计发展起来的新型电子组装和封装技术,也是电子组装技术向微米和微纳米尺度方向的延伸,它包含了微电子封装、混合集成电路和多芯片组件、微波组件、微机电系统等相关产品的微组装技术。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 尺寸均一微球制剂的研究进展

    微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相顶空取样针堵塞原因分析

    顶空分析出现不能出峰的故障比较常见,首先需要考虑的是取样针是否存在堵塞。

    2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 电路板的针床测试法和双探针或飞针测试法

    随着表面贴装技术的引入,电路板的封装密度飞速增加。因此,即使对于密度不高、一般数量的电路板,电路板的自动检测不但是基本的,而且也是经济的

    2016/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统临床试验的临床评价资料问题

    采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?

    2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素

    本文对分装无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素进行了分析,希望对相关工作人员有所帮助,提高分装的质量。影响分装质量的因素主要有压差、温度、湿度等,只有严格控制分装环境的条件,才能保证粉针剂的药效。

    2021/09/01 更新 分类:生产品管 分享

  • 国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市

    近日,北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗,并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

    2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享