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在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化,并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响,希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
德国联邦物理技术研究院(PTB)新近制造的皮米压痕仪使用原子力显微镜(AFM)的尖端作为压头来对纳米材料进行尺寸和机械表征。这种压头现在得到了极大的提升:新兴纳米计量实验室(LENA)利用聚焦离子束在AFM悬臂上制造出角锥状的玻氏压针,这也可以用于微型压头。与传统的锥形AFM尖端相比,这种压头在机械上更稳定,可长期进行快速动态测量,并且由于其高导电性,也能
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用子宫颈球囊扩张导管是指用于机械扩张子宫颈的医疗器械,一般由导管头端、子宫球囊、阴道球囊(若适用)、导管管体、座、止逆阀(单向阀)、X光显影线(若适用)、可调式针芯(若适用)等组成。
2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。
2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
100000研发经理、质量经理、实验室经理的选择
2021/06/04 更新 分类:其他 分享
日前,由常州第六元素材料科技股份有限公司、中海油常州涂料化工研究院有限公司、江苏道森新材料有限公司三家单位共同完成的“10吨/年石墨烯微片工业化制备及其在海工装备重防
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/CAN/501 ICS号: 71.100.40,71.100.70 发布日期: 2016-11-14 截至日期: 2017-01-19 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保护环境 内容概述: 本法规提案禁止生产、进口、销售或供应包含塑料微
2017/04/22 更新 分类:其他 分享