近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（688198.SH）研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理（受理号：CQZ2402086）。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

据欧盟网站消息，6月3日欧盟发布 （ EU ） 2015/861 号法规，批准碘化钾、无水碘酸钙和包膜无水碘酸钙颗粒作为饲料添加剂。该法规自公布二十日起生效。

2015/06/26 更新 分类：其他 分享

TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势，但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣，无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题，一般情况下生物瓣在术后7-10年，开始出现一定坏损，不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

2015年8月21日，美国食品和药品管理局（FDA）修订色素法规，批准螺旋藻提取物作为着色剂用于包膜配料中应用于膳食补充剂、药品片剂和胶囊中。新法规将于2015年9月22日生效。 来源：

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。

2023/03/07 更新 分类：科研开发 分享

2019年7月，心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统（VitaFlow®）获得NMPA批准，成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜（TAVI）产品，也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享