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通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理,从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.
2023/03/28 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》(2023年修订版)
2023/03/31 更新 分类:法规标准 分享
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品、超声与其他能量共同输出的产品。
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《眼科光学测量设备注册审查指导原则》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医美激光设备技术原理,医美激光市场及产业发展趋势分析。
2023/05/12 更新 分类:行业研究 分享
无袖带血压测量有其潜在优势,对患者来说更方便,因此,无袖带血压设备的开发和验证具有重要的临床价值和商业利益。
2023/05/15 更新 分类:行业研究 分享