Endotronix宣布其可植入远程心衰监测器械---Cordella获FDA批准上市，其适用于治疗NYHA III级心衰患者。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

Endotronix宣布完成其产品Cordella的IDE临床研究（PROACTIVE-HF） 。

2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享

Endotronix宣布其核心产品---Cordella向FDA提交注册申请（PMA），这是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注册申请的远程心衰监产品。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

雅培公布关于其产品CardioMEMS HF最新的临床数据，该数据证实植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在两年内的死亡率显著降低（降低25%）。

2023/03/23 更新 分类：热点事件 分享

Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术，Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术，可远程检测肺充血迹象，支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标，而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上，从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

2021/12/12 更新 分类：热点事件 分享

Acorai开发一种无创心衰远程监测手持器械---SAVE。不仅能够像CardioMEMS HF一样有效监测患者病情变化，而且产品需要通过介入手术植入、价格相对低廉，允许大规模进行商业化。

2023/05/01 更新 分类：热点事件 分享

雅培的CardioMEMS HF作为第一款FDA批准的心衰实时监测设备，其通过监测心衰患者的心率和肺动脉压，间接反映心脏充盈压力来管理心衰患者。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了一份立即生效的指南，标题为：用于支持患者监测的无创远程监测设备的强制执行政策。

2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享

远程监测设备可监测的生理参数通常包括心电、脑电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏、二氧化碳或其他生理参数等。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享