Endotronix宣布完成其产品Cordella的IDE临床研究（PROACTIVE-HF） 。PROACTIVE-HF旨在评估Cordella的安全性和有效性，本次临床研究数据也将作为注册资料一部分提交给FDA。
PROACTIVE-HF是一项前瞻性、单臂、多中心的临床研究，总共在美国、爱尔兰和比利时招募了450多名心衰患者。本项研究主要终点包括死亡率、HF住院率以及器械安全性。预计在2024年上半年公布本项研究研究数据。
PI评价
“在支持肺动脉（PA）压力引导治疗的有力证据基础上，PROACTIVE-HF试验正在为临床医生和患者调查更全面的临床情况，Cordella提供每日PA压力和生命体征数据，以帮助澄清患者的临床状况。此外，由于患者能够看到自己的数据，我们看到了高水平的参与度和生活方式的变化。我们期待在未来几个月分享研究结果。”
----Liviu Klein Heart Transplant at the University of California San Francisco
与Cordella类似技术已经上市产品，这便是雅培产品CardioMEMS HF。CardioMEMS HF于14年获得FDA批准，在上市后近10年内不仅挽救无数心衰患者，而且在商业成功。目前CardioMEMS HF是唯一获得FDA批准用于心衰远程监测产品。上个月雅培公布CardioMEMS HF最新的临床研究数据，显示植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在两年内的死亡率显著降低（降低25%）。
Cordella和CardioMEMS HF看起来非常相似，功能也类似。都是通过检查肺动脉压力变化，从而反映心衰患者病情变化。同时Endotronix宣传Cordella是第一个也是唯一一个使用植入传感器提供关键PA压力数据和无创生命体征（血压、心率和体重）的患者管理平台，用于在患者家中进行全面的临床管理。
尽管Cordella相对于CardioMEMS HF变化不大，但是依旧受到资本市场欢迎，在2019年完成7000万美元融资，使得总融资额高达1.29亿美元。如果Cordella能够按时上市，将打破雅培在远程心衰监测上垄断地位，为心衰患者提供新的选择。
Cordella
Cordella主要由Cordella传感器和体外管理平台组成。
其中Cordella传感器是一个大小只有回形针相当的小型传感器，其通过其专有的输送系统注入到肺动脉。该装置就可以检测到肺动脉压力值的上升，这是肺部积液和充血性心衰即将发作的早期预警，甚至比出现呼吸急促或体重增加症状还要早。肺动脉压力信息被记录下来，从患者家中无线传输到云端，这样医生就可以通过云端实时查看数据，并主动调整治疗方案，使患者心衰病情得到控制，从而延长患者生命以及改善生活质量 。
Endotronix
Endotronix是一家创新的医疗器械公司，其正在开发一个集成平台，为患有晚期心衰的患者提供全面的、低成本的健康管理工具。Cordella包括一个基于云的疾病管理系统和一个突破性的植入式无线肺动脉压力传感器。无缝集成的系统可实现主动管理和及早发现恶化的心力衰竭，从而促进持续的治疗干预以改善生活质量、减少再入院率并降低护理成本。
