Endotronix宣布其核心产品---Cordella向FDA提交注册申请（PMA），这是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注册申请的远程心衰监产品。
高管评价
“肺动脉压力引导治疗是治疗 NYHA III 级心力衰竭患者的基石，与患者的积极参与和日常生命体征的整合相结合，是一项令人兴奋的进步，有可能改善预后。提交此 PMA 申请是一个重要的监管里程碑，使我们距离 Cordella预计在今年下半年商业推出又近了一步。”
---Harry Rowland Endotronix联合创始人兼首席执行官
全球有超过2600万心衰患者，由于缺乏有效治疗方式，这些患者面临严重死亡风险。因此对于心衰患者来说需要及早进行治疗，只有通过及早治疗才能延缓心衰恶化。想要及早治疗，就需要能够及早发现心衰症状变化。
为了能够及早及时发现心衰，雅培率先推出可植入远程心衰监测产品CardioMEMS HF，其临床研究数据证明其临床价值。在去年年初公布临床数据显示植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在两年内的死亡率显著降低（降低25%）。
由于CardioMEMS HF临床数据优异，也吸引多家创新公司进入该领域。目前雅培的挑战者主要有Endotronix的Cordella、Vectorious的V-LAP、FIRE1的FIRE1 IVC三家。
其中Endotronix的Cordella是三家中跑的最快的，在去年4月份完成DE临床入组，并预计今年上半年公布IDE临床研究数据。如今像FDA提交PMA申请，因此Endotronix预计下半年能够获得FDA批准，并进行商业化。
Cordella和CardioMEMS HF看起来非常相似，功能也类似。都是通过检查肺动脉压力变化，从而反映心衰患者病情变化。同时Endotronix宣传Cordella是第一个也是唯一一个使用植入传感器提供关键肺动脉压力数据和无创生命体征（血压、心率和体重）的患者管理平台，用于在患者家中进行全面的临床管理。
Cordella
Cordella主要由Cordella传感器和体外管理平台组成。
其中Cordella传感器是一个大小只有回形针相当的小型传感器，其通过其专有的输送系统注入到肺动脉。该装置就可以检测到肺动脉压力值的上升，这是肺部积液和充血性心衰即将发作的早期预警，甚至比出现呼吸急促或体重增加症状还要早。肺动脉压力信息被记录下来，从患者家中无线传输到云端，这样医生就可以通过云端实时查看数据，并主动调整治疗方案，使患者心衰病情得到控制，从而延长患者生命以及改善生活质量 。
Endotronix
Endotronix是一家创新的医疗器械公司，其正在开发一个集成平台，为患有晚期心衰的患者提供全面的、低成本的健康管理工具。Cordella包括一个基于云的疾病管理系统和一个突破性的植入式无线肺动脉压力传感器。无缝集成的系统可实现主动管理和及早发现恶化的心力衰竭，从而促进持续的治疗干预以改善生活质量、减少再入院率并降低护理成本。
