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  • 激光微加工技术制备在4类生物应用器械上的应用

    激光微加工起源于半导体制造工艺,是通过超短脉冲激光切割、打孔、焊接等方法对材料进行加工, 进而获得微纳米尺度二维(2D)或三维(3D)结构的工艺过程。

    2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管植入式无导线起搏系统研发做了哪些实验

    近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。

    2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池电化学测量方法

    锂离子电池电极过程动力学探究中常用的有循环伏安法(CV)、电化学阻抗谱(EIS)、恒电流间歇滴定技术(GITT)、恒电位间歇滴定技术(PITT)、电流脉冲弛豫(CPR)、电位阶跃计时电流(PSCA)和电位弛豫技术(PRT)等。

    2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 相对量检测在医用超声设备检测中的应用

    提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路,阐述其必要性和在实践中的可行性,并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。

    2020/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首创!美敦力经导管植入式无导线起搏系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司(Medtronic Inc.)生产的 经导管植入式无导线起搏系统 创新产品注册申请。 该系统由植入式脉冲发生器(含固定翼)和输送导管组

    2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 耳神经刺激器获批FDA,用于术后止疼

    Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器(PENS)系统,通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日,FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • EPF Catheter:具有锚定功能的PFA导管 实现“一次性消融”

    EPF Catheter是一款射频消融(RFA)和脉冲场消融(PFA)通用的消融导管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.设计EPF Catheter导管,主要是让其满足安全有效、易于使用(只需效果一次),手术是可以重复且高效,从而实现持久的消融。

    2022/10/06 更新 分类:热点事件 分享

  • Sphere-9:美敦力电脉冲、射频、标测三合一导管完成IDE研究入组

    美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组,SPHERE Per-AF研IDE关键试验,旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。

    2022/12/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力电生理临床试验新进展

    2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024心血管器械四大趋势

    2024年,哪四个领域的心血管器械最值得关注?从2023年推出的新品和市场动态来看,这个答案会是经导管三尖瓣置换(TTVR)、脉冲电场消融(PFA)、肾去神经支配术(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。

    2024/02/02 更新 分类:行业研究 分享