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  • 医疗器械指令(93/42/EEC)中规定的合格评定程序

    欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的评估程序,由公告机构负责执行。较低风险的产品,仅需要简单确认其符合指令要求即可,甚至不需公告机构参与,而对于复杂的医疗器械,则需要公告机构进行严格且复杂的评估程序给予评估

    2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟食品安全局再次评估甜菊糖苷作为食品添加剂的安全性

    食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局(EFSA)消息,继2014年的安全性评估之后,6月30日欧盟食品安全局再次就甜菊糖苷作为食品添加剂的安全性发布意见。 欧盟专家组指出,总体上所有人群

    2015/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大有害生物管理局再次评估右旋苯醚菊酯

    据加拿大卫生部消息,6月19日加拿大卫生部发布PRVD2015-05号文件,有害生物管理局(PMRA)发布右旋苯醚菊酯(D-phenothrin)的再次评估提案,拟批准该物质继续登记。

    2015/07/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟将于2016年度对39种化学物质进行REACH法规下的评估

    欧洲化学品管理局 (ECHA) 更新了 2016-2018 年滚动计划 (CoRAP) ,将评估 138 种物质。这些物质的注册人应尽快采取行动,与负责评估的成员国进行沟通。

    2016/05/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室做风险评估的18个要点!

    实验室做风险评估的18个要点

    2016/12/01 更新 分类:实验管理 分享

  • EN 50665:2017与电磁场人体接触限制有关的电子和电气设备评估通用标准

    EN 50665是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估的通用标准,是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制,也是一种评估此类设备的方法。此更新的协调标准(EN 50665:2017)满足低电压LVD指令或RED指令。

    2018/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 全国10种中药材品种中亚硫酸盐残留量的检测结果与初步风险评估

    在全国范围内,统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值,结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定,采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。

    2019/05/28 更新 分类:监管召回 分享

  • UK REACH将推进独立的化学物质评估体系

    英国健康安全委员会(HSE)发布声明草案,以推进UK REACH中的“独立科学知识和建议”(ISA)。声明的发布说明了 HSE 将会如何收集和使用 ISA 建议,并确保在评估化学品危害、授权及限制等相关决策的过程中,时刻保持信息的公开度和透明度,以获取利益相关者的信任。

    2021/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 18562医用呼吸气体管路生物相容性测试怎么做

    ISO 10993-1:2018《医疗器械的生物评估 第一部分:基于风险管理的评估和测试》中明确“对于和病人间接接触的气路组件,应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的生物相容性评估”。

    2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 航空发动机典型基材防护体系加速腐蚀试验

    本文采用模拟服役环境的仿真加速腐蚀试验环境谱,开展航空发动机基材试件实验室加速腐蚀试验,对同一基材、不同表面处理工艺与防护体系的试件的腐蚀损伤程度进行比对与评估,依据比对评估结果筛选耐蚀性优良的基材防护体系,为该型航空发动机基材及其防护体系的环境适应性工程应用奠定试验分析与评估基础。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享