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本文介绍了化妆品相关评估技术指南问答,含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试、皮肤致敏性整合测试等。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
科研人员采用定量风险评估技术对某炼化企业一台热交换器的管束进行了失效可能性和失效后果计算。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了消毒剂效力验证风险评估关键点的问题解答。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械风险管理x临床评估x上市后监管同步进行的20个相关问题。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何选择合适的模拟血液的溶剂以准确评估医疗器械临床使用条件下的生物安全性。
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了强制性RRA及自愿性RRA中RIE内容,并针对FDA基于远程监管评估发布的警告信,从缺陷情况以及发布警告信的时间两个方面进行分析。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
因FDA在国际上的影响力和重要性,让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。
2024/08/31 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械行业风险从业者面临的一个共同挑战是评估整体收益-风险。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本研究利用AHP,结合实际业务开展情况和真实世界数据基础,探索设计了持有人药物警戒工作评估信息化平台。
2024/09/03 更新 分类:生产品管 分享
与所有医疗器械一样,与呼吸气体接触的医疗器械也需要进行生物相容性评估。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享