刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

DEAM开发一种简单的调弯器械---LaproFlex，尽管LaproFlex设计相对简单，但是也能够实现达芬奇手术机器人的多自由手术器械相应临床效果。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的椎间孔镜手术器械注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

外科手术器械通常采用不锈钢制造。工业上使用的不锈钢超过80种，不过从弹性、硬度、刚性、耐磨性、抗拉强度和韧性等综合因素考虑，适合制作手术器械的不锈钢只有大约10种。目前

2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享

CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样，你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗？器械功能出现问题时，应采取怎样的维修方案？

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了机器人手术器械最佳去污技术，强调了在目前监管力度较高的环境中，制定和验证使用说明书(IFU）需考虑设计、技术、国际标准和当地实践，这是非常重要的。

2022/04/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏爱厚朴医疗器械有限公司研发的膝关节内窥镜手术器械包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了超声刀研发进展。

2022/05/18 更新 分类：实验管理 分享