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本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。
2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享
Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享
本文对骨科手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
手术器械的使用需要高度的技能和专业知识，如果使用不当可能会导致患者的生命危险。
2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享
问：重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享
健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市，这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。
2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享
如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料？
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
