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Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享
本文对骨科手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
手术器械的使用需要高度的技能和专业知识，如果使用不当可能会导致患者的生命危险。
2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享
问：重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享
健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市，这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。
2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享
如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料？
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享
外科手术器械通常采用不锈钢制造。工业上使用的不锈钢超过80种，不过从弹性、硬度、刚性、耐磨性、抗拉强度和韧性等综合因素考虑，适合制作手术器械的不锈钢只有大约10种。目前
2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享
