近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息，国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

Indigo旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓，并用于治疗肺栓塞。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

Inari Medical在TCT2024会议上公布一项关于大口径机械取栓（FlowTriever）与导管溶栓随机对照试验数据（PEERLESS），研究数据也发布在《Circulation》上。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享

当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时，总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生，而无需使用血液稀释药物。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

涉及到热水器额定热负荷下的热水热效率、热水器铭牌标示适用燃气种类和安全注意事项、热水器热水产率、热水器烟气中CO含量、灶操作时手必须接触的部位温升、灶干烟气中一氧化碳浓度、灶气密性、灶燃气导管、灶热负荷偏差、灶热效率、灶主火实测折算热负荷项目。

2015/01/09 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用，如人工心脏辅助装置，医用导管，医用薄膜，医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究，未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

12月17日，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调：①共同决策；②采用侵入性较小的治疗方案，减少有创操作。临床研究已经证实，新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）适应证不断扩大。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享