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  • 生物类似药糖基化相似性评价中的审评思考

    糖基化作为一种重要的翻译后修饰,造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性,对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例,介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑,为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 九类偶联药物盘点:特点、研发进展与未来发展趋势

    在定向递送偶联药物领域,一百多年前有人提出魔术子弹概念。魔术子弹类药物可以特异性识别和杀死癌细胞而不伤害正常细胞。随着蛋白质基因工程、化学偶联等技术的持续进步,定向递送偶联药物领域已不仅仅限于抗体偶联药物,具有特异定向作用的结构大多可用作小分子毒素的载体。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体的基本结构

    本文介绍了抗体的基本结构。

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何制备纳米抗体

    本文主要介绍了纳米抗体,免疫羊驼筛选单域抗体,构建噬菌体文库,抗体筛选鉴定及纳米抗体表达纯化。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体药物结构表征

    本文介绍了抗体药物的结构表征。

    2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫杉烷类药物递送途径优化

    紫杉烷类药物介绍,紫杉烷类化学结构进化及紫杉烷类药物递送途径优化。

    2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 畅谈寡核苷酸类药物ADME表征及DDI

    本文介绍了畅谈寡核苷酸类药物ADME表征及DDI。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 寡核苷酸类药物首次人体试验起始剂量设计

    寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢?

    2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • β-内酰胺类药物聚合物的研究思路

    本文介绍了β-内酰胺类药物聚合物的研究思路。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享