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随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高,多肽类药物已成为国内外药物研发公司关注的重点。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何通过制剂处方设计去改善BCS II/Ⅲ类药物的口服生物利用度。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
蒽环类药物,临床上被广泛用作抗肿瘤抗生素,是过去几十年来研究较多且发展较快的一类抗癌药物。这类结构由于构效较为清晰,也是药物设计-合成人员非常熟悉的类别。随着临床数据的不断积累,其具有统计意义的不良反应也成为了这类药物的附属特点。因此,了解蒽环类药物的结构、机制、疗效、毒性等概况是药物设计合成人员日常知识储备较好的方式。
2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们将讨论关键成分及其对ADC疗效的重要作用或贡献。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文重点讨论了当前ADC生产的偶联方法并对其中三种常用偶联工艺进行了比较。
2024/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则,结合剂型特点,从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面,探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
近年来,肿瘤免疫治疗迅速发展,以抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂成为临床研究的热点。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文从影响抗体稳定性的因素(结构、环境及制备工艺)、理化机制以及提高抗体稳定性的方法等几个方面,对近期文献报道的相关研究进行简要的综述。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了国内外双特异性抗体注册申报现状,并结合药学审评经验及相关文献,对此类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨,以期为双特异性抗体药物的药学开发及评价提供参考。
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。
2022/04/12 更新 分类:法规标准 分享