医药研发每天最新资讯汇总

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

大分子对hERG通道的抑制风险要低很多。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

甲状腺球蛋白（Thyroglobulin，Tg）测定试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的甲状腺球蛋白进行体外定量检测的试剂。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

近期，南开大学生命科学学院/药物化学生物学国家重点实验室赵强教授与Adam C. Midgley副教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表题为“Anti-Sca-1 antibody-functionalized vascular grafts improve vascular regeneration via selective capture of endogenous vascular stem/ progenitor cells”的研究论文。该研究利用血管干/祖细胞特异性标志物Sca-1抗体对静电纺丝技术制备的聚己内酯人工血管进行功能化修饰。

2022/10/26 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

5月23日，福建省质量技术监督局公布今年第一批地方标准制修订计划，由厦门检验检疫局所属海峡两岸农产品检验检疫技术中心孔繁德研究员小组提出的《猪繁殖与呼吸综合征抗体检测

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

为因应 猪环状 病毒感染症不活化疫苗检验方法的发展，于效力试验增列抗体力价试验方式， 2015 年 6 月 26 日，台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1041472784 号 令 ，修正“

2015/07/04 更新 分类：法规标准 分享

适体，也被称为化学抗体，是一类可以高度靶向生物大分子和细胞的寡聚核苷酸。适体凭借其卓越的分子识别性质在生物医用领域有着广泛的应用，比如，与化学药物连接而实现靶向癌症治疗。

2018/06/08 更新 分类：科研开发 分享