第二批新冠抗原自测试剂获批上市，本文主要介绍了其价格及优势。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 雅培便携式新冠检测卡获FDA紧急使用授权。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速检测卡 BinaxNOW 紧急使用授权（EUA），由医务人员操

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/EU/468 ICS号: 11.040 发布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通报成员: 欧盟 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本决议草案就某些体外诊断医疗设备更新了关于体外诊

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式，但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

前凝集带何时出现其机制如何？

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

肿瘤细胞与正常细胞最根本的区别，在于它的原癌基因或抑癌基因发生了突变，这些突变有可能导致其产生肿瘤特异性抗原（tumor-specific antigens, TSAs）和肿瘤相关抗原（tumor-associated antigens, TAAs）。本文将带你系统地了解ADC的方方面面，以及它的最新研究动向。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

近期，厦门大学夏宁绍教授团队研究发现，患者尿液中可检出HEV Ag，其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍，这意味尿液抗原比血液中的检出时间更早，操作更方便！团队还首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代谢来源，相关成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被发表于Hepatology杂志（IF=14.971）！

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了mRNA 药物技术的四大核心元素：抗原设计、载体的构建、递送技术和生产平台搭建。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

单克隆抗体制品（以下简称“单抗”）病毒污染风险控制是一项系统工程，本文梳理了单抗原液生产工艺流程，全生命周期病毒污染风险控制总体策略知识，重点在满足药品生产质量管理规范（2010年修订）和相关厂房设计规范的前提下，针对单抗原液生产的工艺特性，从原液生产工艺流程和除病毒工艺布置方面对单抗原液生产车间的工艺设计进行分析。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

2021年8月，MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件，用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规（EU）2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械（IVDs）进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享