【发布单位】：福建省食品药品监督管理局 【发布日期】：2015-08-06 【备注】：http://www.fjfda.gov.cn/detail/d24602.html 各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

抽查对象包括以公众留言、来信来访和日常监察、检验、鉴定评审、许可审批等工作中发现的问题和薄弱环节为重点，抽查质检总局许可的特种设备设计单位、制造单位、安装单位、检验检测机构和授权（委托）的锅炉能效测试机构、鉴定评审机构。

2016/06/22 更新 分类：法规标准 分享

抗干扰设计的基本任务是系统或装置既不因外界电磁干扰影响而误动作或丧失功能，也不向外界发送过大的噪声干扰，以免影响其他系统或装置正常工作。因此提高系统的抗干扰能力也是该系统设计的一个重要环节。

2016/11/14 更新 分类：生产品管 分享

根据国家卫计委消息，最新版的食品接触材料强制性国家标准即将全面实施，新标准体系涵盖原辅材料、生产管理和产品检测等各个环节，将对相关产业产生较大影响。

2017/03/09 更新 分类：法规标准 分享

计量校准，是仪器设备管理中非常重要的环节，其目的在于实现量值溯源，并确定仪器示值误差，保证测量结果准确、误差可控。计量器具或者仪器的校准周期依据相应的规程，一般为一年或者规定使用时限。

更新 分类：行业研究 分享

作为已持有注册证的生产企业想通过注册人制度将生产环节委托出去，应该如何操作呢？涉及到原生产企业注册人试点申请、生产许可的申请、试点申请企业注册证生产地址变更等事宜。本文以浙江为例梳理已获证医疗器械企业如何转型试点注册人制度。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。为了从源头上保障药品安全、有效，2015年7月，国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查，对临床试验项目实施情况进行现场核查

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享

为了加强对医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能，按照《“十三五”药品安全规划》及医疗器械唯一标识工作总体部署，国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械唯一标识系统规则》，并就征求意见稿于8月22日起公开向社会公开征求意见。

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

产品设计和开发是摸索、探究产品作用机理、工艺过程、预期用途、风险分析、工艺技术转化的过程，是产品实现过程中的关键环节，决定了产品质量安全有效的固有特性，因此产品设计和开发的合规性也是飞检的重点之一

2018/09/17 更新 分类：监管召回 分享

自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力，值得打CALL！尤其在血管支架产品上，在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%

2018/09/18 更新 分类：科研开发 分享