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今日,国家药监局发布《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则》
2020/07/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局(NMPA)在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分:决策原则》中给出了指导建议:需要进行动物试验。
2020/08/04 更新 分类:法规标准 分享
8月3日,CDE发布了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》征求意见稿,征求时限1个月。
2020/08/04 更新 分类:法规标准 分享
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020修订版)
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享