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今日，器审中心发布《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，全文如下
2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/12/01 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监总局正式发布《骨科手术器械通用名称命名指导原则》，全文如下
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》，全文如下
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布《无源手术器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》
2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享
不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》？
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略，仅供大家一起学习交流。
2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享
