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今日,器审中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局正式发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局正式发布《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享