刚刚，器审中心发布《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/28 更新 分类：法规标准 分享

体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册 审查指导原则（附全文）

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022年修订版（征求意见稿）》

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，北京药监局发布《人工肩关节假体注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享